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安成藥業持股73 %、旗下從事「老藥新用」的安成生物科技,預計於明(27)日登錄興櫃,每股參考認購價為82元,主辦承銷商為國泰證券。該公司治療泡泡龍之新藥已取得美國FDA、歐盟及台灣的孤兒藥資格,在美國明年初將進行三期臨床試驗,並以該結果申請新藥上市許可。有其母公司安成藥業當後盾,再加上近期新藥開發案陸續開花結果,未來營運績效可期。

安成生技成立於2010年7月,致力於開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物,以「老藥新用」為主要研發策略。目前實收資本額為新台幣5.64億元,母公司安成藥業持股73.07%,為最大股東。安成生技看好罕見疾病藥物的商機,結合該公司內部試驗研究、國內外藥政法規與國際授權經驗,於糖尿病、痛風及皮膚等相關領域的新藥開發皆居領先地位。

該公司研發之新藥AC-203已取得美國FDA、歐盟及台灣的孤兒藥資格,並將亞洲以外之全球市場授權予美國著名孤兒藥開發藥廠Castle Creek Pharmaceuticals,LLC.(CCP)。AC-203用於治療「遺傳性表皮分解性水泡症,Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS,俗稱泡泡龍」,美國FDA已同意安成生技與CCP明年初進行跨國的三期臨床試驗,並以該結果申請新藥上市許可(NDA),而CCP及安成生技目前也正向歐盟法規單位取得未來使用同一試驗結果申請新藥上市許可。

全球泡泡龍患者的治療,以美國週年慶達人為主要市場,另外歐盟及日本將治療給付納入健保系統,目前市面上尚未有泡泡龍專用之治療藥物,若取得藥證,AC-203將可為歐美超過5萬之泡泡龍患者減輕疼痛並改善生活品質。

目前該公司持續在硏發的新藥還有AC-201及AC-701,其中AC-201之適應症包括痛風、第二型糖尿病及關節炎,目前均在二期臨床試驗階段;而AC-701主要適應症為癌症標靶治療引起之皮膚副作用(如皮疹、甲溝炎等),亦屬符合歐美法規定義之罕見疾病,預計2017年下半年將啟動後續之二期臨床試驗。

安成生技以舊藥新用及多適應症之開發新藥策略,有利於降低新藥研發成本、縮短開發時程,並有效減少開發風險。該公司研究重心為尚無適當醫藥可滿足之適應症,因其市場需求及競爭力具相對優勢,可望吸引國際大廠持續關注並增加合作機會,進而提高新藥開發成功率。展望未來,有母公司安成藥業當後盾,加上近期新藥開發案陸續開花結果,未來營運績效可期。

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台股始終攻不上萬點,國民黨立委賴士葆8日在立法院財委會表示,台股早具備萬點行情條件,外界質疑攻不上去是政府在操作,就是在等5月20日,上演520慶祝行情。對此,金管會副主委鄭貞茂表示,金管會不會做這樣的指示,也絕對沒有操弄市場意圖,更沒有這個能力。

賴士葆質詢時指出,大家都說台灣經濟基本面很好,對台灣經濟有信心,台股很快就上萬點,但發現台股一直上上下下,根本破不了萬點,外界質疑這是政府在操作,只要台股快到萬點,就有股官行庫拚命賣股,就是要等到520,才讓台股上萬點,這是為了營造520慶祝行情,現在台股是受到政包括金管會及財政部操作,替520做球。

對此,鄭貞茂回應,金管會絕對沒有操作股市意圖,「我們也沒有這個能力」,官股及國安基金都不是金管會職掌範圍,即便金管會是金融業主管機關,但也絕對不會對官股行庫做這樣的指示。

不過,賴士葆仍建議金管會去查一查,財政部有沒有對官股行庫做指示。鄭貞茂則說,財政部長許虞哲曾經在財委會上表示,官股行庫現在應該沒有刻意要營造520行情,而金管會每天也針對3大法人觀察,本土法人也沒有一直在賣股票,但金管會會跟財政部連絡一下,了解情況。

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